ICH E6(R3): delegar actividades no significa delegar la responsabilidad
Delegar distribuye el trabajo, pero no elimina la responsabilidad. El reto es demostrar que aquello que se delega permanece bajo control.
Leer artículo →Perspectivas sobre calidad clínica, riesgo, competitividad, oversight y desarrollo de competencias en investigación clínica.
Delegar distribuye el trabajo, pero no elimina la responsabilidad. El reto es demostrar que aquello que se delega permanece bajo control.
Leer artículo →La competencia internacional por los estudios clínicos está incorporando una nueva variable crítica: velocidad sin sacrificar calidad.
Leer artículo →Tener certificados y training logs demuestra que hubo capacitación. La pregunta más exigente es si el equipo puede aplicar correctamente lo aprendido.
Leer artículo →